Sở Y tế thông báo tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất
Ngày 24/3/2023, Sở Y tế Hà Nội ban hành Công văn số 1206/SYT-NVD, thông báo nêu rõ: Thực hiện Công văn số 2730/QLD-CL ngày 21/3/2023 của Cục Quản lý Được (Bộ Y tế) về việc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc (kèm theo danh sách các thuốc có số đăng ký ngưng sử dụng) do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.
Lý do: Cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA) có thông báo số NCF/001/RO ngày 15/3/2023 về việc thu hồi giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất Arena Group S.A. (địa chỉ: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910, Romania (cách ghi khác: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov district, 077910, Romania)) do vi phạm về việc không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.
