Cảnh báo 14 sản phẩm siro ho bị cấm sử dụng
Ngày 25/4/2023, Sở Y tế Hà Nội thông báo nhận được Văn bản của Bộ Y tế v/v Cảnh báo đối với một số sản phẩm si rô ho bị cấm sử dụng (danh sách kèm theo). Các sản phẩm này chưa được cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam; được sản xuất tại Ấn Độ và Indonesia có chứa Diethylene có thể dẫn đến tổn thương sức khỏe nghiêm trọng hoặc tử vong cho người sử dụng.
14 sản phẩm siro ho bị cấm sử dụng: Xem chi tiết tại cvdi-1782-2023-1_signed-
| TT | Tên sản phẩm | Nhà chế tạo | Quốc gia bị ảnh hưởng | Khu vực |
| 1 | Promethazine Oral Solutinon | MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED | Gambia | Châu Phi |
| 2 | Kofexmalin Baby Cough Syrup | MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED | Gambia | Châu Phi |
| 3 | Makoff Baby Cough Syrup | MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED | Gambia | Châu Phi |
| 4 | Magrip N Cold Syrup | MAIDEN PHARMACEUTICALS LIMITED | Gambia | Châu Phi |
| 5 | Termorex Syrup | PT KONIMEX | Indonesia | Đông Nam Á |
| 6 | Flurin DMP Syrup | PT YARINDO | Indonesia | Đông Nam Á |
| 7 | Unibebi Cough Syrup | PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES | Indonesia | Đông Nam Á |
| 8 | Unibebi Demam Paracetamol Drops | PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES | Indonesia | Đông Nam Á |
| 9 | Unibebi Demam Paracetamol Syrup | PT UNIVERSAL PHARMACEUTICAL INDUSTRIES | Indonesia | Đông Nam Á |
| 10 | Paracetamol Drops | PT AFI FARMA | Indonesia | Đông Nam Á |
| 11 | Paracetamol Syrup (mint) | PT AFI FARMA | Indonesia | Đông Nam Á |
| 12 | Vipcol Syrup | PT AFI FARMA | Indonesia | Đông Nam Á |
| 13 | Ambronol Syrup | MARION BIOTECH PVT.LTD | Uzbekistan | Trung Á |
| 14 | DOK-1 MAX Syrup | MARION BIOTECH PVT.LTD | Uzbekistan | Trung Á |
Trước đó, tháng 10/2022, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã thông báo hàng chục trẻ nhỏ ở Gambia, một quốc gia ở Tây Phi tử vong do tổn thương thận cấp tính có thể liên quan đến siro trị ho, cảm bị nhiễm độc do một nhà sản xuất thuốc của Ấn Độ sản xuất.
Theo Reuters, cảnh báo này bao gồm 4 sản phẩm: Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup và Magrip N Cold Syrup.
Kết quả phân tích trong phòng thí nghiệm phát hiện lượng diethylene glycol và ethylene glycol ở mức “không thể chấp nhận được”. Những chất này rất độc hại và có thể gây tử vong hoặc khiến người dùng gặp phải các tác dụng phụ như đau bụng, nôn mửa, tiêu chảy, đau đầu… có thể gây độc và dẫn đến tổn thương thận cấp tính.
WHO dẫn thông tin của Cơ quan Kiểm soát chất lượng dược phẩm Ấn Độ cho biết, Công ty Maiden Pharmaceuticals Ltd chỉ mới cung cấp những thuốc trên đến Gambia. Tuy nhiên, WHO không loại trừ khả năng những siro trên được cung cấp đến các nước khác theo đường không chính thức.
WHO kêu gọi các nước rà soát và cấm lưu hành những sản phẩm này để không gây tổn hại thêm cho các bệnh nhân.
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết đã nhận được thông tin và đã tiến hành rà soát danh mục các thuốc được nhập về Việt Nam.
Kết quả rà soát cho thấy Việt Nam chưa cấp số đăng ký nào cho Công ty Maiden Pharmaceuticals Ltd; chưa cấp số đăng ký cho 4 sản phẩm thuốc ho Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup và Magrip N Cold Syrup. Đồng thời Công ty Maiden Pharmaceuticals Ltd cũng không có hồ sơ nào đang nộp tại Cục.
Cục Quản lý Dược cũng khuyến cáo người dân chỉ nên mua các sản phẩm thuốc có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng, đã được cấp số đăng ký lưu hành, tránh mua, sử dụng các sản phẩm trôi nổi, các sản phẩm rao bán trên các trang mạng.
